“一粒米盖四个字”，药品说明书上的字密密麻麻，内容又多，字又小，太难为经常吃药的老年人了。

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近日，国家药监局公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。《方案》中明确，试点中涉及的持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）；同时，要求纸质的简化版说明书正文用四号字，电子的完整版说明书正文用三号字。

既解决看不清，也解决看不懂

放大字号、推出简版，简明扼要有助于用药安全。按照《方案》规定，比起现有药品说明书，改革试点后的纸质版说明书字号将明显增大，又补充了扫码可获取的电子版说明书，让老年人看清楚药品说明书将不再困难。而且因为有简化版，如何吃药、要求禁忌等重点内容将更加清晰可辨，对于老年患者来说，用药将更安全、更准确、更方便。

上海、江苏等六省试点

此次药品说明书适老化改革试点，在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展，而且确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份。先试点、明规矩，让相关生产企业有据可依、有规可循，也能从先行先试的药品、地区总结好经验，形成示范效应，从而将好政策好做法在更多药品上、在更多地区更好推行下去。

当然，药品说明书的字号、内容调整只是适老化的“第一步”。电子版药品说明书能不能尝试嵌入更清晰易懂的图片、视频用药指导？配合说明书，医院、药店能不能为老年患者提供更贴心细致的药事服务？这些都需要更贴心的具体细化与落地。

对药品说明书的优化调整看似是小事，实则却是关乎用药人尤其是老年患者幸福感、安全感的关键事项。截至2022年底，我国60岁及以上人口约2.8亿人，占全国人口的比例达到19.8%。家家都有老，人人都会老。从这个角度来说，优化药品说明书管理，是整个社会进行适老化改造非常重要的一环。

针对如何更加规范药品适老化改造的问题，中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震建议：首先，药品在药厂出厂的时候，除了药品说明书，应该指导药厂形成药品用药指导单，这样就能够帮助患者解决看不懂的问题。其次，药店的药师在售卖的过程中，药师应该要帮助患者解决用药指导的问题，讲清楚药品的使用风险，适当提供指导单，但需要成本。药品说明书适老化变革，如果能从宏观的层面上科学建设规范用药指导体系，更有利于患者的用药安全，而不是单纯的说明书简化。

阜外心血管病医院主任药师赵红卫建议，药品上市许可持有人在编写简化版时充分考虑老年患者的需求，对于重要的用药注意事项不宜过度简化，同时，建议国家药监局药审中心切实履行对简化版说明书的审核职责，保证简化版仅是简化而非修改，避免简化过程中漏掉一些重要提示。

来源：央视新闻客户端、健康时报

编辑：刘亚菊

责编：刘非非

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